盘点：2016 上半年 FDA 批准的 13 款药剂

2016 年 6 翌年 1 日，FDA 核准 cobasEGFR 等位基因 V2 测试（原配分子该系统，Inc.）用作血液骨骼有缺陷核苷酸 19 或核苷酸 21（L858R）的检测诊断试验，在腺体生长因子线粒体因子（EGFR）等位基因基因的鉴定与确定乳腺癌非小线粒体膀胱癌（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）疗程。

2016 年 5 翌年 18 日，FDA 减缓核准了 Atezolizumab 麻醉液（Tecentriq，Genentech 母公司）用做疗程局部早期或乳腺癌尿路上皮癌病症，分作铂疗程传染病成果过程，或在 12 个翌年内的传染病成果一新主要用途疗程与分作铂疗程。Atezolizumab 是一种程序持续性死亡配体 1（PD-L1）阻断炎体。

2016 年 5 翌年 17 日 FDA 减缓审批 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 卖出）用做典型霍奇金淋巴瘤病症早就中风或免疫胎盘肿瘤复制（HSCT）和复制 Brentuximabvedotin（Adcetris）后传染病成果的疗程（Adcetris）。

2016 年 5 翌年 13 日，FDA 核准的 Lenvatinib 胶囊（Lenvima，Eisai 母公司），重一新组建 Everolimus 用做疗程伴随着炎心肌生成的早期大肠线粒体癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年核准用做局部中风或乳腺癌、成果持续性、放射持续性碘-难治持续性其发展型前列腺癌疗程。

2016 年 4 翌年 25 日 FDA 核准 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 母公司）用做曾给与过炎心肌一新生疗程的早期大肠线粒体癌病症的疗程。

2016 年 4 翌年 11 日，FDA 核准的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 母公司和 Genentech 母公司卖出）用做疗程慢持续性胸腺胃癌（CLL）17p 有缺陷的病症。由 FDA 核准的试验检测，病症至少给与一个疗程期。

2016 年 3 翌年 30 日 FDA 核准的制剂 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）用做疗程和儿童病症肝脊柱闭塞持续性传染病，也被叫做肝窦阻塞综合征、胎盘肿瘤复制（HSCT）的大肠（肺）病变。

2016 年 3 翌年 11 日，FDA 核准 Crizotinib 胶囊（Xalkori，重一新组建利华葛兰素史克母公司）对乳腺癌非小线粒体膀胱癌（NSCLC）或其 ROS1 阳持续性病症的疗程。

2016 年 2 翌年 26 日，FDA 核准 Everolimus（Afinitor，诺华葛兰素史克）对非功能持续性其发展肾脏（GI）或不可切除的局部早期或乳腺癌传染病的肺源持续性的神经内分泌（NET）成年病症完成疗程。

2016 年 2 翌年 26 日，FDA 核准 Obinutuzumab（Gazyva 麻醉，Genentech 母公司）重一新组建苯达莫司和安，用做疗程用 Obinutuzumab 单药疗程后中风上皮细胞持续性淋巴瘤（FL），或是分作利妥昔单炎的疗程方案难治的病症的组合麻醉药。Obinutuzumab 曾被核准重一新组建用作苯丁酸氮芥用做以前擅自疗程的慢持续性胸腺胃癌病症的疗程。

2016 年 2 翌年 19 日，FDA 核准 Palbociclib（IBRANCE 胶囊，重一新组建利华葛兰素史克）结合锂维司群用做疗程妇女的激素线粒体因子（HR）阳持续性，人腺体生长因子线粒体因子 2（HER2）形容词早期或乳腺癌乳腺癌的内分泌疗程传染病成果。

2016 年 1 翌年 28 日，FDA 核准 Eribulin（HALAVEN 麻醉剂，卫材有限母公司）用做之前给与分作蒽环类麻醉药、不能切除术切除或乳腺癌脂肪肉瘤的病症疗程。

2016 年 1 翌年 19 日，FDA 核准 Ofatumumab（Arzerra 麻醉剂，诺华葛兰素史克母公司）对不完全或至少两线部分中风的慢持续性胸腺胃癌（CLL）疗程反应的病症该线疗程。Ofatumumab 曾被核准用做以前擅自疗程或不适合锂达拉滨疗程、以及不适应锂达拉滨和阿仑单炎（阿妥珠单炎）麻醉药的 CLL 病症。