背景：对于当年放弃过药物的晚期NSCLC病变，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规药物意图。尽管与最佳支持药物相比，通过E药物EGFR野生型可取的显著的流行病学获益，但目前亦然不清楚在针对该结核病之外，E还是D兼具更好的活性。新方法：本研究为一项由长崎国立医院有组织发起的开放标签、多一个之中心流行病学III期检验。按最小化法，根据性别、动态静止状态、有组织学结果及药物部门，将病变进行随机扣除，进行E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)药物。主要起始站为无重大突破生存期(PFS)，次要起始站仅限于总生存期、减轻率、安全性以及对野生型EGFR的分析。研究合格入选病变为，之前未放弃过单药或双药化疗方案(至少仅限于一种铬药物)药物、流行病学结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病变，病变病情可评价或可测量，ECOG动态静止状态(PS) 0-2。根据假设，E在PFS之外远胜D (3.5个年底[m] v 2.5 m, α =0.05 [脊柱], β =0.80)，据此经计算后，将目标结果显示数量定于280。结果：自2009年8年底至2012年7年底此后，一共获取41家部门的301由此可知病变原始数据。在ITT病变人群之中，分别有150由此可知及151由此可知病变被随机扣除放弃E及D药物，两组病变分别有109由此可知 (73%, E)及89由此可知 (59%, D)病变的为EGFR野生型。E与D组病变的之中位PFS及OS则有2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 对数谒p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病变之中，E vD组PFS及OS则有1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性重大事件为红斑(13.3%[E] v 0.7% [D])和红细胞提高(5.4% [E] v 62.9% [D])。论据：研究表明，E在PFS之外不远胜D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS之外显著短，但在本项秉持检验之中，该不同并未对OS命运产生影响。本流行病学检验讯息：000002314。
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编辑： zhengwenchao相关新闻
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