复发或早期错配修复缺陷的子宫内膜癌：Dostarlimab的临床活性和安全性

2021-11-22 03:27:07 来源:

西班牙瓦勒·Abu大学医院 Oaknin 等报告的一项非随机Ⅰ期临床研究工作标示出，Dostarlimab与有临床意义的且持久的炎活性方面，并且对于既往铂类化疗后错配修复陷的输卵管心血管病症病患，不具备可不能接受的兼容性。（JAMA Oncol. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.4515）

突变错配修复机制原因会使输卵管心血管病症对炎程序死亡1（PD-1）病患寻常。Dostarlimab（TSR-042）是一种在研的PD-1炎体，与PD-1受体不具备高亲和力。为了评核 Dostarlimab对错配修复原因的输卵管心血管病症病患的炎活性和兼容性，这项早就进行的、新开标签的、单组、多区域内研究工作于2016年3月初7日开始第1 部分，并于2017年5月初8日开始征募错配修复原因的输卵管心血管病症病患。中会位随访时间为11.2个月初（0.03~22.11个月初；基于检查和评核）。统计分析于2019年7月初8日至8月初9日进行。

病患每3周静脉给解毒Dostarlimab 500 mg，共五4剂，然后每6周给解毒1000 mg，以后病症十分困难、病患中会止或并入表示同意。主要终点是根据实体瘤化学反应评核标准 1.1 版，盲法独立中会央评核的客观更为严重率和更为严重停留时间。

截至数据累计，共五入组104唯错配修复原因的输卵管心血管病症病患（中会位年龄为 64.0 岁，以内为38~80 岁），这些病患均不能接受Dostarlimab 病患。其中会71唯在基线时以及在 6 个月初或更长久的随访中会不具备可精确测量的病症，并被纳入分析。

证实30唯病患获得更为严重（客观更为严重率为42.3%，95%CI30.6%~54.6%）；完全更为严重的病患为9唯（九成12.7%），部分更为严重病患为21唯（九成29.6%）。更为严重可持续。中会位更为严重停留时间（中会位随访 11.2个月初）未超过。预计确保更为严重的可能性在6个月初时为 96.4%，在12个月初时为 76.8%。疾病（3/104 唯,2.9%），结肠炎（2 唯，1.9%）和腹泻（2 唯，1.9%）是最常见的 3 级或更高级别的病患方面不良事件。