导言：Moderna和旧金山国立卫生研究成果院合计同研发的新冠抗病毒，mRNA-1273，在所有人会体内都消除了病原体，并且以前和抗体的较高度与新冠住院病症的较高度相似。这是旧金山首个迟至发表的经都对遴选的抗病毒资料。资料发布后，Moderna股价大涨16%。Moderna将在本月末晚些时候推进至30,000名举例来说的III期实验。
“领跑者”候选抗病毒
mRNA-1273是一种新型脂质薄膜薄膜（LNP）封装的mRNA抗病毒，编码器一种预融合牢固战局的刺突（S）受体。它是大有约270种COVID-19治疗剂以前的18种“ 领跑者 ”候选抗病毒之一 。
在I期研究成果以前，mRNA-127经过两次喂养后引起了有力的以前和抗体滴度。在第43天，在所有评量的举例来说以前均看着了牵制SARS-CoV-2的以前和活性。
研究成果人员用两种不同的测定法以前评量了以前和活性：可视SARS-CoV-2噬菌斑减缓以前和实验（PRNT）和伪病毒以前和测定法（伪型慢病毒调查报告单轮感染以前和实验，PsVNA）。在喂养抗病毒以前，不能举例来说有可检测到的可视SARS-CoV-2病毒以前和或PsVNA催化。
还以25μg和100 μg静脉注射较高度评量了T细胞催化。第二次喂养抗病毒后，mRNA-1273诱发了Th1偏置的CD4 T细胞催化，但未显著提较高Th2偏置CD4 T细胞的催化。
mRNA-1273总体上是安全且耐受更佳的，在第57天不能遭遇不堪重负经常性血案的新闻报道。经常性血案（AEs）通常是短时间的，不堪重负以往从轻度到以前度。在250 μg静脉注射较高度上观察到最突出的经常性血案，其以前14名举例来说则有3名（21％）调查报告了一种或多种不堪重负血案。在第二次抗病毒喂养后，的组织全身经常性血案更为常见，遭遇在25 μg小组的13名举例来说则有7名（54％），100μg小组的所有15名举例来说和250 μg小组的所有14名举例来说以前。
再次喂养100μg抗病毒后，最常见的细菌性经常性血案是疲劳（80％），畏寒（80％），恶心（60％）和肌痛（53％），它们都是短时间的、轻度或以前度。在100μg静脉注射下，最常见的渐进经常性血案是注射部位的疼痛（100％），该疼痛也是短时间的，轻度或以前度。
“极其重要的一步”
以前国境外两个候选抗病毒：一个是mRNA-1273，另一个是BNT162b1。后者是辉瑞和BioNTech联合开发的BNT162四种mRNA抗病毒构建物以前最较高科技的一种。两家公司声称，7月末1日，BNT162b1在预刊印研究成果的 I / II期初步资料以前看出出令人鼓舞的免疫原性和更佳的可靠度，但尚未顺利完成都对遴选。
只有时间才能表明这些公司以前的哪家公司，或开发其他抗病毒基本概念（合成病毒，佐剂受体亚基）的竞争者，可以较快地招集他们的实验，并且具有有限的实用性和实用性，来行政有关感染接触风险和药理学令人满意的巨大不确定性血案的遭遇率。对于合计通抗病毒的可诱导来说，2020下半年的时间表过于激进，这是不切实际的，但似乎必均需一种抗病毒能在下半年前根据EUA（紧急用作授权）批准用于较高危这群人。
为此，Moderna仍然顺利完成了启动第三阶段研究成果所均需的抗病毒装配。从2021年开始，它将从其旧金山内部装配基地，以及5月末份同年的与Lonza的军事合作以前，每年共享有约5亿剂抗病毒，可能最多为10亿剂。
今年6月末，Moderna与Catalent 在印第安那州布卢明顿市Catalent的生物制剂工厂签署了一份大规模、商业化、基于Moderna的COVID-19候选抗病毒（mRNA-1273）除此以外装配协议。本月末早些时候，Moderna同年与ROVI合作顺利完成mRNA-1273的大规模商业填充顺利完成仿造，著手从2021年初开始在西班牙马德里的ROVI工厂供应旧金山大多的美国市场。
Moderna声称，将在即将顺利完成的30,000名举例来说的III期药理学实验以前，将100 μg静脉注射随机平均分配给举例来说。
研究成果表明，在100μg静脉注射下，病症以前观察到的几何平均滴度比从38例确诊为COVID-19病症的痛感肝脏以前的滴度较高2.1倍。同样在100μg时，几何平均滴度较高度比参考痛感肝脏以前的较高度较高4.1倍。在25 μg至100 μg静脉注射较高度中间的几何平均滴度以前显现出来突出的静脉注射催化，而250μg静脉注射消除了大于的额外上升。
研究成果人员宣称，他们难以评量病原体的相关联。但是，在第二次抗病毒喂养后，将对举例来说顺利完成为期一年的随访，并在此期间安排定期采血，以相关联肠胃和细胞病原体。
Moderna将再次顺利完成mRNA-1273的II期研究成果（NCT04405076），用以评量时间延迟28天的两次mRNA-1273抗病毒喂养的可靠度，催化性和免疫原性。这项疗效解读、静脉注射确认的研究成果合计扩展到2小组合计600名健康举例来说：300名18-55岁的成人，以及300名55岁及以上的成人。在两次抗病毒喂养以前，将举例来说平均分配到50μg或100μg静脉注射的疗效，并将在第二次喂养后顺利完成12个月末的随访。
III期“ COVE”研究成果
III期“ COVE”研究成果（NCT04470427），预计将从7月末21日开始在全国的研究成果以前心持有人，研究成果开始时间定为6天后。这项解决办法，1：1疗效解读实验的主要西端将是症状性COVID-19病症的预防性。关键的次要研究成果西端包括预防性重症COVID-19病症（必均需患病），以及预防性SARS-CoV-2感染。
Moderna在Clinicaltrials.gov上定为III期药理学实验著手的紧接著，来自NIAID，Moderna及其药理学研究成果合作伙伴的研究成果人员在对SARS-CoV-2的以前期分析（NCT04283461）以前调查报告了mRNA-1273可诱发针对SARS-CoV-2的快速而浓烈的病原体。
该抗病毒喂养著手对45名18-55岁的健康成人顺利完成了为期28天的三个静脉注射较高度（25、100、250μg）喂养，每个静脉注射小组则有15名成人。
资本对该消息持乐观态度，截至周一上午9：19，Moderna股价在盘前交易系统以前下跌13.5％，降到85.21美元。该股在7月末14日下跌4.5％，降到75.04美元。
原始出处：
Lisa A. Jackson, Evan J. Anderson, Nadine G. Rouphae, et.al. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report. NEJM July 14, 2020
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